Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.
Qualitätssicherungsmitarbeiter Quality Assurance & Quality Operations Rankweil (m/w/d)
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Aufgabengebiet:
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
- Sie arbeiten mit bei der Definition und Implementierung der notwendigen Qualitätssystem-Prozesse
- Sie bearbeiten QA-Fragestellungen und prüfen die Process Development Specifications Prozessrisikoanalysen, sowie weiterer Entwicklungsdokumente
- Sie prüfen und bewerten die Übereinstimmung der Prozessentwicklung, Prozessimplementierung und Prozessvalidierung mit den internen Standards und den externen regulatorischen Vorgaben
- Sie führen standardisierte Ursachenanalysen, Risikobewertungen und des Containments (Zuordnung der betroffenen Chargen) durch
- Sie erstellen Reports und Informationen der betroffenen Kunden über Ergebnisse von Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen sowie Maßnahmen zur Fehlervermeidung
- Sie entscheiden über die Umsetzung von Prozessschritten (Durchführung zusätzlicher Prüfungen, Dokumentation etc.), berücksichtigen und interpretieren regulatorische Vorgaben und Eskalation von Grundsatzfragen
- Sie koordinieren Compliance Checks bei Change Control Prozessen
- Sie lösen aus und organisieren Corrective Actions and Preventive Actions (CAPAs)
- Sie organisieren Schulungen für Produktionsmitarbeiter von Qualitätsprozessen
So machen Sie unser Team komplett:
- Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder ingenieur-technischen Studium in der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studiengang
- Idealerweise mit Ihrer mehrjährigen Berufserfahrung in aseptischen/pharmazeutischen Herstellprozessen oder in GMP-reguliertem Umfeld
- Hohes Qualitätsbewusstsein zur Erfüllung unserer hohen Qualitätsziele
- Durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse
- Mit Ihrer ausgeprägten Kommunikations- und Teamfähigkeit
Angebot:
• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser